1 февраля компания Pfizer обратилась в FDA с просьбой разрешить ей вакцинировать от COVID-19 детей младше 5 лет сверхнизкими дозами своего препарата. Таким образом, уже в марте самые маленькие американцы могут начать получать прививку.
Администрация по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США призвала Pfizer подать заявку раньше ожидаемого срока. В стране насчитывается 19 миллионов детей младше 5 лет. Именно эта возрастная группа еще не имеет доступа к вакцинации от коронавируса. При этом родители малышей настаивают, чтобы прививку начали делать и дошкольникам тоже, тем более, что волна омикрона привела к госпитализации большого количества детей.
Если FDA даст добро, десятую дозу препарата Pfizer можно будет колоть даже 6-месячным младенцам. Пока неясно, сколько прививок понадобится детям. В компании тестируют 3 дозы после того, как 2 сверхнизкие оказались достаточными для малышей, но не для дошкольников. Окончательные данные исследования будут известны не раньше конца марта. Это значит, что FDA может разрешить 2 прививки уже с приходом весны, а третью по окончанию тестирования ее эффективности.
Решение может занять несколько недель, но это не единственная помеха на пути FDA. Свое письменное разрешение должны дать центры по контролю и профилактике заболеваний. В администрации Джо Байдена пытаются ускорить процесс вакцинации самых маленьких американцев, т. к. это поможет возобновить работу детских садов и школ. А родители смогут вернуться на работу вместо того, чтобы сидеть с детьми дома.
Тем не менее, темпы вакцинации среди детей ниже, чем в других возрастных группах. На прошлой неделе были полностью привиты только 20% американцев в возрасте от 5 до 11 лет и около 50% подростков от 12 до 17. Среди взрослых этот процент составляет 75%. Считается, что у детей ниже риск серьезно переболеть коронавирусом, но число заражений среди них сегодня выше, чем в любой другой период пандемии.
"Мы наблюдаем много случаев госпитализации. К сожалению, были и смертельные исходы в этой возрастной группе. Если FDA одобрит прививки для детей до 5 лет, госпитализацию и гибель маленьких пациентов можно будет предотвратить," - считает доктор Шон О'Лири из Университета Колорадо.
Исследование Pfizer говорит о том, что детям младше 5 лет можно делать 2 привики от COVID-19 с интервалом в 3 недели, а бустерную дозу через 2 месяца. Компания занята проверкой выработки антител у самых маленьких жителей США. В декабре в Pfizer заявили, что иммунный ответ у детей от 2 до 4 лет оказался слишком низким. Есть вероятность, что сверхмалая доза препарата оказалась недостаточной для дошкольников.
Т. к. безопаность прививки доказана, было принято решение тестировать третью дозу в надежде улучшить защиту организма от коронавируса. Доктор О'Лири говорит, что бустеры хорошо работают среди взрослого населения США. Вполне вероятно, что и детям будет полезен третий укол.
